1、廠區環境的衛生要求是什麽(me) ？
答：⑴廠區環境清潔整齊，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質量符合國家規定的大氣標準；
⑵生產(chan) 區、生活區、輔助區分開，人流物流分開；
⑶廠區內(nei) 無廢物和垃圾，廠區外的垃圾站必須遠離生產(chan) 區，有隔離消毒措施，並及時清運，不對廠區環境造成汙染；
⑷廠區內(nei) 的衛生設施要清潔、通暢，無堵塞物及排泄物，由專(zhuan) 人及時清掃、消毒；
⑸廠區內(nei) 車輛及其他物品須放在規定區域，不得在其他地方任意堆放。
2、一般生產(chan) 區衛生要求是什麽(me) ？
答：⑴門窗、玻璃、牆麵、頂棚應清潔，無灰塵，地麵應平整，無積水、雜物。建築結構設施潔淨完好，設備、管線排列整齊並包紮光潔，無跑、冒、滴、漏現象，有定期清潔、維修的記錄；
⑵生產(chan) 用工具、容器、設備按規定放置，按規程清潔；
⑶原輔料、中間產(chan) 品、成品分類定點碼放，有防塵措施，有明顯的狀態標記；
⑷樓道、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；
⑸生產(chan) 場所無非生產(chan) 用品，不在生產(chan) 場所內(nei) 吸煙、吃東(dong) 西、睡覺、會(hui) 客，不晾曬工裝。
3、一般生產(chan) 區的工藝衛生要求是什麽(me) ？
答：⑴物料的外包裝應完好，無受潮、變質、蟲蛀、鼠咬等，進入操作間前脫去外包裝，並碼放在規定的位置，操作結束後將剩餘(yu) 包裝封口，及時結料、退料；
⑵中藥原料按規定進行前處理，處理後裝入清潔容器內(nei) 轉入下一道工序。複方混合提取所用中藥原料應按一次投料量備料，並按品種整齊碼放在每個(ge) 操作區域規定的位置，經前處理加工合格後方可投料；
⑶前處理車間的每個(ge) 操作區域隻能處理一種中藥材，更換品種時要清場。提取車間的每個(ge) 操作區域隻能存放一個(ge) 處方製劑所有的中藥材原料，更換處方製劑時要清場，防止交叉汙染和混淆。
⑷清洗幹淨的中藥材不得放在地麵上，應放在烘幹設備中幹燥，不允許露天翻曬；
⑸各生產(chan) 車間、工序、崗位根據品種特點及生產(chan) 要求建立相應的清潔衛生規程，並嚴(yan) 格遵照執行；
⑹保持設備清潔，周圍無油垢、汙水，防止所使用的潤滑劑或冷卻劑汙染藥品、輔料、中間體(ti) ；
⑺定期清潔生產(chan) 車間內(nei) 的風扇、煙道、氣道，使之無浮塵、無汙物。
4、生產(chan) 人員衛生要求是什麽(me) ？
答：⑴每年進行一次健康檢查，並建立個(ge) 人健康檔案，經檢查後，凡患有傳(chuan) 染病、隱性傳(chuan) 染病、精神病、皮膚病者一律調離崗位，不得從(cong) 事藥品生產(chan) ；
⑵生產(chan) 人員應經常洗澡、理發、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個(ge) 人衛生；
⑶每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、完好、符合不同生產(chan) 區域工裝要求的工衣、工鞋、工帽；
⑷工作前要將手洗幹淨，生產(chan) 人員不得佩戴首飾，不得塗抹化妝品；
⑸離開工作場地時，必須脫掉工衣、工鞋、工帽。
5、對生產(chan) 區工作服衛生要求是什麽(me) ？
答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）發塵量要小、不掉纖維、不易產(chan) 生靜電、不易粘附粒子，無破損，洗滌後平整、柔軟，穿著舒適方便；
⑵潔淨區與(yu) 一般生產(chan) 區域的服裝顏色分明，易於(yu) 識別，不得混用；
⑶按工衣清潔規程進行清潔。從(cong) 事粉塵、活性物質、有毒、有害物操作崗位的工作服應分別清洗，分別存放並作標記。
6、廠房、設備、容器應按什麽(me) 要求製訂清潔規程？
答：廠房、設備、容器等均應按藥品生產(chan) 車間、工序、崗位生產(chan) 和空氣潔淨度等級的要求製訂清潔規程，其內(nei) 容包括：清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點。
7、選擇消毒劑時注意什麽(me) ？
答：消毒劑不得對設備、物料和成品產(chan) 生汙染。地漏消毒液可選用新潔爾滅與(yu) 甲酚皂溶液，二者要定期更換，以防止產(chan) 生耐藥菌株。
