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GMP設備維護知識

時間:2021-05-25 點擊次數:1610

1、安全生產(chan) 八字方針是什麽(me) ?

答:安全第一,預防為(wei) 主。

 

2、設備潤滑的“五定”是什麽(me) ?

答:定點、定質、定量、定期、定人。

 

3、設備維護的四項要求是什麽(me) ?

答:整齊、清潔、潤滑、安全。

 

4、設備操作的“五項紀律”是什麽(me) ?

答:⑴憑操作證使用設備,遵守安全操作規程;

⑵經常保持設備清潔,並按規定加油;

⑶遵守交接班製度;

⑷管好工具附件,不得遺失;

⑸發現異常,立即停機,自己不能處理的應及時通知檢查。

 

5、設備使用維護工作的“三好”、“四會(hui) ”指的是什麽(me) ?

答:“三好”指:管好、用好、修好。

“四會(hui) ”指:會(hui) 使用、會(hui) 保養(yang) 、會(hui) 檢查、會(hui) 排除一般故障。

 

6、疏水閥的作用是什麽(me) ?安裝疏水閥為(wei) 什麽(me) 要裝旁通閥?什麽(me) 時候用它?

答:其作用是阻汽排水。安裝旁通閥是因為(wei) 對那些間歇加熱設備,為(wei) 了提高其熱效率,開始使用時應快速排出係統內(nei) 積存的凝結水和不凝性汽體(ti) ,以提高用熱設備的熱效率。隻有當設備開始時開啟,當觀察有穩定蒸汽排出後,即關(guan) 閉旁通閥,疏水閥自動投入工作。

 

7、影響企業(ye) 的能源利用率的因素是哪些?

答:主要有:⑴設備的性能及其工作效率高低;

⑵設備能源轉換效率的高低;

⑶管理因素;是否存在跑、冒、滴、漏現象。

 

8、製藥設備應符合什麽(me) 要求?

答:製藥用設備與(yu) 藥品直接接觸的表麵應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與(yu) 藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成汙染。

 

9、製藥設備所用不鏽鋼的材質有哪些?

答:⑴普通不鏽鋼,由鉻、鎳、鈦組成(1Crl8Ni9Ti)含碳量稍高;

⑵304L不鏽鋼,由鉻、鎳、鈦組成(0Crl8Ni9Ti)含碳量次之;

⑶316L不鏽鋼,由鉻、鎳、鈦、鉬組成(00Crl8Ni9TiMo)含碳量較低。

10、為(wei) 什麽(me) 說計量工作是企業(ye) 的一項重要工作?

答:因為(wei) 它涉及企業(ye) 經營管理、工藝控製、檢測、安全防護、環境監測、貿易結算等環節,沒有準確的計量,就沒有可靠的數據,企業(ye) 的決(jue) 策工作就沒有依據,因此說計量工作不光對企業(ye) 的質量體(ti) 係的建立與(yu) 運行,甚至對企業(ye) 的全部工作都起重要的支持和保證作用。按GMP要求,企業(ye) 所有計量設備(衡器、天秤、壓力表、流量表、溫度表)均需由技術監督局進行校驗,並在設備上加貼合格證,才能投入使用。而精密儀(yi) 器(薄層掃描儀(yi) 、高效液相色譜儀(yi) ……等)需經省技術監督局校驗合格,才能使用。

 

11、什麽(me) 叫在線清洗?

答:指該生產(chan) 係統或設備在原安裝位置不移動條件下,進行清洗。

 

12、什麽(me) 叫在線滅菌?

答:指該生產(chan) 係統或設備在原安裝位置不移動條件下,進行蒸汽滅菌。

 

13、設備管道如何塗色?

答:與(yu) 設備連接的主要固定管道應標明管內(nei) 物料名稱、流向,不同物料的管理,用不同塗色區分,水管道為(wei) 綠色,蒸汽管道為(wei) 紅色,物料為(wei) 黃色。

 

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